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En el linfoma B: MorphoSys obtiene la aprobación de la UE para la combinación de tafasitamab – Las acciones de MorphoSys se disparan | Boletin informativo

La Comisión Europea ha tomado una decisión similar, anunció la compañía el jueves por la noche, junto con su socio estadounidense Incyte. Está relacionado con el tratamiento de adultos con linfoma anaplásico de células B grandes en recaída o resistente al tratamiento, para quienes el autotrasplante de células madre, es decir, autólogo, está fuera de discusión.

El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) es una enfermedad maligna del sistema linfático, es decir, los vasos, órganos y células responsables de la defensa específica contra patógenos. Según la información, se caracteriza por células B malignas de rápido crecimiento en los ganglios linfáticos, el bazo, el hígado, la médula ósea u otros órganos. Es una enfermedad agresiva en la que uno de cada tres pacientes no responde al tratamiento inicial o la enfermedad regresa posteriormente. Aproximadamente 16.000 pacientes en Europa son diagnosticados con DLBCL en recaída o resistente al tratamiento cada año.

A finales de junio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó una autorización de comercialización condicional para tafasitamab con lenalidomida seguida de monoterapia con tafasitamab.

MorphoSys y su socio obtuvieron recientemente la aprobación para el Grupo Minjuvi en Canadá. Tafasitamab está aprobado en los Estados Unidos con el nombre comercial de Monjuvi. En Europa y Canadá, el producto se comercializa con el nombre Minjuvi. Sin embargo, fuera de los Estados Unidos, Incyte, y no los residentes de Munich, tienen los derechos exclusivos de comercialización del producto.

El medicamento Minjuvi es el gran portador de esperanzas del especialista en anticuerpos con sede cerca de Munich, convirtiéndose así en un hito importante en la historia de la compañía en 2020. MorphoSys ha trabajado en otras compañías durante mucho tiempo, pero luego decidió centrarse más en sus propios medicamentos. . En el otoño de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió una opinión favorable sobre el medicamento entonces experimental y prometió una rápida revisión de aprobación. Luego, pronto MorphoSys creó su propia compañía de ventas en los EE. UU., Que se estaba preparando para lanzarse al mercado.

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En el verano de 2020, Monjuvi recibió la tan esperada aprobación en los Estados Unidos en combinación con lenalidomida como tratamiento de segunda línea para la leucemia específica. Sin embargo, las ventas del importante medicamento contra el cáncer han caído recientemente por debajo de las expectativas del mercado, una de las diversas razones por las que los precios de las acciones se han debilitado en los últimos meses. Las acciones perdieron aproximadamente la mitad de su valor solo en 2021. Desde un máximo de varios años de 146,30 euros a principios de 2020, ha caído casi dos tercios.

Pero los inversores están emocionados el viernes. Las acciones de MorphoSys el viernes por la mañana al inicio de las operaciones de XETRA subieron un 3,9 por ciento a 50,14 euros. Mientras tanto, el titular muestra una ganancia menor del 1,87 por ciento a 49,15 euros.

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PLANEGG / MNCHEN / WILMINGTON (dpa-AFX)

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Fuentes de imagen: MorphoSys AG