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Las vacunas Brii Biosciences y VBI presentan datos positivos del estudio de fase 1b / 2a completado de BRII-179 (VBI-2601) en pacientes con hepatitis B crónica en la Conferencia Internacional del Hígado (ILC) 2021

Los datos indican que BRII-179 (VBI-2601) indujo respuestas tanto de células B (anticuerpos) como de células T en pacientes con hepatitis B (VHB) con infección crónica y fue bien tolerado sin observaciones de seguridad.

Los resultados apoyan la evaluación clínica adicional de BRII-179 (VBI-2601) como inmunomodulador en combinación con otras modalidades de tratamiento como una terapia funcional potencial para la infección crónica por VHB.

El resumen fue seleccionado para su inclusión en la presentación “Best of ILC” en EASL 2021

Prey Ciencias Biológicas (“Pre-Bio”) y VBI. Vaccines Company (NASDAQ: VBIV) (“VBI”) hoy resultados finales de un estudio de fase 1b / 2a de BRII-179 (VBI-2601), un nuevo candidato para inmunoterapia basada en proteínas en pacientes con infección crónica conocida por el virus de la hepatitis B (VHB) . Los datos del estudio, que examinó la seguridad, la actividad antiviral y la inmunogenicidad de BRII-179 (VBI-2601) solo o en combinación con interferón-alfa (IFN-α) como adyuvante, mostraron que la inmunoterapia experimental no se utilizó en pacientes con hepatitis cirrótica crónica. B en la terapia con análogos B (NUC) inducida por respuestas tanto de células B (anticuerpos) como de células T fue bien tolerada sin ninguna observación de seguridad. El estudio fue dirigido por Brii Bio en colaboración con VBI.

Este comunicado de prensa contiene contenido multimedia. Mira la versión completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20210623005966/de/

Los datos, presentados en un póster electrónico posterior a la publicación en la Conferencia Internacional del Hígado (EASL) de la Asociación Europea de Cribado del Hígado (ILC) 2021, han sido seleccionados para su inclusión en la presentación “Lo mejor de ILC”, destacando las contribuciones más notables de este programa científico del año.

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Dr. Man-Fung Yuen, MD, MD, PhD, profesor de la Universidad de Hong Kong y profesor de medicina en Li Shu Fan Medical Corporation, jefe de gastroenterología y hepatología en el Queen Mary Hospital, Hong Kong, investigador principal y presentador del estudio en INC comentó : Efectivo para la infección por VHB, hasta 290 millones de personas en todo el mundo infectadas con hepatitis B desarrollarán complicaciones graves y potencialmente mortales de esta enfermedad, tales como: B. Hepatitis B y carcinoma hepatocelular Datos alentadores que demuestran su mecanismo de acción en humanos confirman la La posibilidad de que BRII sea -179 (VBI-2601) es un componente crítico en el desarrollo de la terapia funcional para la infección crónica por hepatitis B que puede ayudar a los pacientes y proveedores de atención médica a comprender sus implicaciones para adaptarse a una enfermedad devastadora y ralentizar significativamente la progresión de la enfermedad “.

Dr. Los resultados de este estudio nos alientan. Proporcionan la adquisición y validación de objetivos, así como un mayor apoyo para un mayor desarrollo clínico de BRII-179 (VBI-2601), dijo Li Yan, PhD, director médico de Brii Bio. Esperamos para incluir este candidato terapéutico. Un inmunógeno potencial importante en nuestro estudio de fase II en curso en combinación con BRII-835 (VIR-2218), un pequeño ácido ribonucleico interferente dirigido al virus de la hepatitis B (VHB), junto con nuestros socios autorizados VBI Vaccines y Vir Biotecnología, para proporcionar terapia funcional a pacientes de todo el mundo con infección crónica por VHB, incluida China, donde más de 76 millones de personas viven con esta devastadora enfermedad ”.

Dr. Francisco Diaz-Mitoma, MD, PhD, director médico de VBI, declaró: “BRII-179 (VBI-2601) contiene una formulación novedosa que contiene los tres antígenos de superficie del virus de la hepatitis B y está diseñada para atacar tanto al B- Inmunidad de células T y células T La recuperación de los anticuerpos específicos de la hepatitis B y las respuestas de las células T observadas en este estudio en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B, una población gravemente inmunodeprimida, es alentadora y esperamos con interés los resultados de la fase II. un estudio de síntesis con BRII-835 (VIR-2218) mientras trabajamos para desarrollar una solución a esta enfermedad altamente contagiosa “.

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Además, Vir Biotechnology, Inc. presentará , que es socio de Brii en el desarrollo de BRII-835 (VIR-2218), proporciona nuevos datos clínicos de dos estudios en curso que demuestran la seguridad, eficacia y tolerabilidad de BRII-835 (VIR-2218). Monoterapia para hepatitis B crónica, así como resultados preliminares de un estudio de combinación de fase II con interferón alfa. En abril de 2021, se inició un estudio compuesto de fase II de BRII-835 (VIR-2218) y BRII-179 (VBI-2601) con el objetivo de desarrollar una terapia funcional para la hepatitis B crónica. Otros dos estudios de fase II con BRII- son también programado para comenzar. 835 (VIR-2218) en combinación con otros ingredientes activos en 2021.

Acerca del estudio de fase 1b / 2a BRII-179 (VBI-2601)

El estudio de fase 1b / 2a fue un estudio controlado, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad, actividad antiviral e inmunomoduladora de BRII-179 (VBI-2601) en pacientes con hepatitis C crónica no cirrótica bajo nucleos